MONITOREO DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACÉUTICA: ESTUDIO DE CASO EN UN LABORATORIO OFICIAL INTEGRADO CON UNA REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA LITERATURA

Resumen

El monitoreo de la cadena de suministro farmacéutica constituye un elemento crítico para garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos, especialmente ante la creciente complejidad de las cadenas globales. Este estudio tuvo como objetivo analizar el proceso de monitoreo de proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y excipientes en un Laboratorio Farmacéutico Oficial, integrando evidencia empírica de un estudio de caso con una revisión sistemática de la literatura realizada conforme a las directrices PRISMA. La búsqueda identificó 312 estudios, de los cuales 12 fueron incluidos en el análisis final. En el estudio de caso se mapearon 142 cadenas de suministro, con tasas de respuesta superiores al 85%. Los resultados evidenciaron deficiencias en la trazabilidad, inconsistencias en la estandarización de la información y limitaciones en la visibilidad de intermediarios logísticos, en concordancia con la literatura. Por otro lado, se observó alta adhesión de los proveedores y avances metodológicos, como el uso de diagramas de flujo para el análisis de la cadena, lo que representa una contribución práctica relevante. La comparación destacó convergencias estructurales, como la necesidad de gestión basada en riesgos, así como brechas, especialmente en la adopción de tecnologías digitales. Se concluye que el monitoreo estructurado de la cadena de suministro, junto con la estandarización de datos y su integración en el sistema de calidad, constituye una estrategia clave para fortalecer la gobernanza y el cumplimiento regulatorio en el sector farmacéutico.