AVALIAÇÃO DA INFLUÊNCIA DO TEMPO DE ARMAZENAMENTO ENTRE ETAPAS DE PROCESSAMENTO NA ESTABILIDADE DO PRODUTO ACICLOVIR 400MG COMPRIMIDO

Autores/as

  • André de Oliveira Berdague Universidade Tecnológica Federal do Paraná – UTFPR
  • Douglas José Coutinho Universidade Tecnológica Federal do Paraná – UTFPR
  • Renato Eising Universidade Tecnológica Federal do Paraná – UTFPR

DOI:

https://doi.org/10.51891/rease.v8i3.4562

Palabras clave:

Aciclovir. Estabilidade dos medicamentos. Indústria farmacêutica.Tempo de espera.

Resumen

A estabilidade de um medicamento é definida como a conservação das propriedades e características de um produto dentro de suas especificações. O período de avaliação considera o momento desde sua produção até o fim do prazo de validade estipulado, ao longo de seu armazenamento e uso, sendo um parâmetro indispensável para analisar a qualidade, segurança e eficácia de uma droga. Para avaliar a estabilidade de um insum ou produto, são realizados testes utilizando fatores extrínsecos e intrínsecos que permitem refletir sobre a manutenção de suas características físicas, químicas, microbiológicas e terapêuticas. Além disso, são realizados estudos capazes de determinar produtos de degradação a partir de insumos farmacêuticos ativos (IFA) e excipientes, a vida útil do produto e as condições ideais de embalagem e armazenamento, certificando a permanência de suas características originais. Os estudos de tempo de espera são extremamente importantes, pois permitem maior flexibilidade para a empresa e sua produção, garantindo a qualidade dos produtos farmacêuticos intermediários e a granel, sob as condições normais de armazenamento, por um determinado período. Os resultados obtidos na comparação de estabilidade de dois lotes do produto Aciclovir 400mg comprimido, demonstram que o tempo de armazenamento entre os estágios produtivos não interfere nas características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas do produto farmacêutico.

Biografía del autor/a

André de Oliveira Berdague, Universidade Tecnológica Federal do Paraná – UTFPR

Mestrado em Tecnologia em Biociências pela Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Brasil. Supervisor de Garantia da Qualidade do Prati- Donaduzzi, Brasil. E-mail: andreberdague@alunos.utfpr.edu.br.

Douglas José Coutinho, Universidade Tecnológica Federal do Paraná – UTFPR

Doutorado em Física Aplicada pela Universidade de São Paulo, Brasil. Professor Titular da Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Brasil

Renato Eising, Universidade Tecnológica Federal do Paraná – UTFPR

Doutorado em Química pela Universidade Federal de Santa Catarina, Brasil(2013). Professor do Magistério Superior da Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Brasil.

Publicado

2022-03-31

Cómo citar

Berdague, A. de O. ., Coutinho, D. J. ., & Eising, R. . (2022). AVALIAÇÃO DA INFLUÊNCIA DO TEMPO DE ARMAZENAMENTO ENTRE ETAPAS DE PROCESSAMENTO NA ESTABILIDADE DO PRODUTO ACICLOVIR 400MG COMPRIMIDO. Revista Ibero-Americana De Humanidades, Ciências E Educação, 8(3), 139–157. https://doi.org/10.51891/rease.v8i3.4562