PERFIL EPIDEMIOLÓGICO Y CLÍNICO DE LAS NOTIFICACIONES RELACIONADAS CON LOS EFECTOS ADVERSOS DE LA TOXINA BOTULÍNICA EN BRASIL: UN ANÁLISIS DE LOS DATOS DE VIGIMED (2018-2025)
DOI:
https://doi.org/10.51891/rease.v12i3.24539Palabras clave:
Efecto adverso. Farmacovigilancia. Toxina botulínica.Resumen
El objetivo de este artículo era informar sobre los eventos adversos relacionados con el uso de la toxina botulínica en Brasil entre 2018 y 2025. Este estudio es un análisis transversal, descriptivo y retrospectivo con un enfoque cuantitativo. Para ello, se realizó un levantamiento de datos en la plataforma vigiMed y se recopilaron datos tales como: sexo del paciente, período de 2018 a 2025, clasificación del evento adverso, estado de la notificación y el profesional notificador en Brasil. Los datos se tabularon utilizando el software Microsoft Excel y se evaluaron mediante estadísticas descriptivas. Como resultado, se observaron 401 informes de eventos adversos relacionados con el uso de la toxina botulínica, con el mayor número de informes en 2024, que afectaban a pacientes mujeres, sin edad especificada, en el estado de São Paulo, notificados por profesionales sanitarios. La toxina presentó eventos potencialmente mortales, principalmente trastornos neurológicos, y plantea como problema el elevado número de casos de ineficacia terapéutica. Por lo tanto, hay evidencia de un bajo nivel de notificación de este medicamento, lo que refuerza la importancia de reforzar las acciones de farmacovigilancia y el uso racional de esta sustancia.
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