VALIDAÇÃO DE EQUIPAMENTOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA – UMA BREVE REVISÃO

Autores/as

  • Fernanda dos Santos Azevedo Universidade Iguaçu
  • Alex Sander Baiense Universidade Iguaçu
  • Leonardo Guimarães Andrade Universidade Iguaçu

DOI:

https://doi.org/10.51891/rease.v9i11.12525

Palabras clave:

Validação. Qualificação de equipamentos. Indústria Farmacêuticas.

Resumen

A indústria farmacêutica possui o grande desafio de garantir a conformidade de todos os seus processos ao longo de toda atividade de sua planta fabril. Para garantir que todas essas etapas do processo tenham resultados satisfatórios é necessário efetuar a validação dos processos envolvidos nas etapas fabris.A empresa ao garantir a conformidade de todas as etapas envolvidas neste ciclo, demonstra perante as autoridades reguladoras brasileiras o cumprimento dos requisitos mínimos necessários que asseguram a qualidade e eficácia dos seus produtos. Desta forma, a validação deve ser bem definida e evidenciada para os órgãos públicos reguladores. O presente artigo busca demonstrar a necessidade de realizar o processo de validação por parte das indústrias farmacêuticas com a finalidade de preencher os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF). É feito uma breve introdução ao tema de validação com ênfase em qualificação de equipamentos na indústria farmacêutica.

Biografía del autor/a

Fernanda dos Santos Azevedo, Universidade Iguaçu

Bacharel em Farmácia, Universidade Iguaçu (UNIG)  

Alex Sander Baiense, Universidade Iguaçu

Orientador do Curso em Farmácia, Universidade Iguaçu (UNIG). 

Leonardo Guimarães Andrade, Universidade Iguaçu

Coorientador do Curso em Farmácia, Universidade Iguaçu (UNIG). 

Publicado

2023-12-08

Cómo citar

Azevedo, F. dos S., Baiense, A. S., & Andrade, L. G. (2023). VALIDAÇÃO DE EQUIPAMENTOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA – UMA BREVE REVISÃO. Revista Ibero-Americana De Humanidades, Ciências E Educação, 9(11), 2100–2108. https://doi.org/10.51891/rease.v9i11.12525