USO EXTRA-LABEL DE ANTIMICROBIANOS DE ORIGEN HUMANO EN EL TRATAMIENTO DE LA NEUMONÍA BACTERIANA EN PERROS Y GATOS: MARCO REGULATORIO BRASILEÑO Y RESPONSABILIDAD TÉCNICA DEL MÉDICO VETERINARIO

Resumen

Este artículo tuvo como objetivo analizar, desde la perspectiva del marco regulatorio brasileño, los criterios técnicos y legales que fundamentan el uso extra-label (off-label) de antimicrobianos de importancia médica humana en el tratamiento de la neumonía bacteriana en perros y gatos. Se trata de una revisión narrativa de la literatura, construida a partir de artículos indexados en las bases SciELO y PubMed, con búsqueda complementaria en Google Scholar, además de la legislación sanitaria brasileña aplicable, publicados mayoritariamente entre 2011 y 2025. Los resultados indican que el Decreto n.º 5.053/2004 y la Resolución de la Junta Directiva Colegiada n.º 20/2011 de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria autorizan la prescripción extra-label en el país, pero no establecen parámetros técnicos objetivos para esa decisión, laguna parcialmente suplida por los principios farmacocinéticos y farmacodinámicos (PK/PD) y por directrices internacionales de consenso. Amoxicilina asociada al ácido clavulánico, doxiciclina y ciprofloxacina siguen entre los fármacos más empleados en esa modalidad, cada uno con un perfil de riesgo clínico y regulatorio distinto. Se concluye que el ejercicio responsable de la prescripción extra-label depende de la articulación entre el marco legal brasileño, la evidencia farmacológica disponible y el juicio técnico documentado del médico veterinario, de modo a preservar la eficacia terapéutica, resguardar al profesional desde el punto de vista ético-legal y contener la resistencia bacteriana.