ACCURACY OF A DUAL PATH PLATFORM (DPP) SYPHILIS SCREEN & CONFIRM ASSAY FOR SIMULTANEOUS DETECTION OF NONTREPONEMAL AND TREPONEMAL ANTIBODIES IN PATIENTS WITH ACQUIRED SYPHILIS

Resumo

Foi avaliado o desempenho de um teste imunocromatomatográfico (teste rápido) utilizado como "point of care", chamado DPP® Sífilis Screen & Confirm Bio-Manguinhos, em amostras de sangue total, soro e plasma, de pacientes com sífilis adquirida. A população foi composta por adultos estratificados em três grupos: HIV (N= 174), gestantes (N= 170) e população geral, não gestante e não HIV (N=149). Os resultados do teste de duplo percurso foram comparados por meio da combinação com o teste TPHA+/VDRL≥1:8. Os resultados da sensibilidade em pessoas infectadas pelo HIV foram 100% em sangue total, soro e plasma, e a especificidade variou de 91,9 a 93,1%. Os resultados da sensibilidade em gestantes foram 100% em sangue total, soro e plasma, e a especificidade variou de 98,2 a 99,4%. O resultado de sensibilidade na população geral foi de 80% em sangue total e 100% em soro e plasma. A especificidade em sangue total, soro e plasma, variou de 96,5 a 97,2%. O ensaio DPP® Sífilis Screen & Confirm (para triagem e confirmação) de Bio-Manguinhos mostrou bom desempenho na detecção de anticorpos treponêmicos e não-treponêmicos em sangue total, soro e plasma, embora o estudo tenha mostrado prevalências de sífilis inferiores às estimadas anteriormente, afetando o cálculo do valor preditivo. Esses resultados indicam que o teste duplo para sífilis pode ser usado como uma alternativa no diagnóstico de sífilis.